“穩定性、技術先進性,均優于國產同類產品”、“國內產品沒法達到這樣的技術指標”、“國產無法同時達到上述要求”......這些字眼經常出現在很多進口儀器的專家論證意見中,國產儀器的質量水平一直“糾結”著廣大用戶和儀器廠商。
8月24日,四川政府采購網上發布《瀘州市食品藥品檢驗所進口產品專家組論證意見公示》,此次論證采購進口的儀器共計12類,既包括三重四級桿氣相色譜聯用儀、氣相色譜儀、高效液相色譜儀等大型儀器,也有電子天平、酸度計、離心機等實驗室常用設備。儀器信息網特別摘錄專家的論證意見,供大家參考。
一、三重四級桿氣相色譜聯用儀
三重四級桿氣質聯用儀被廣泛應用于復雜組分的分離與鑒定,其具氣相色譜的高分辨率和質譜的高靈敏度。采購人采購該儀器主要用于食品基質復雜的樣本中農藥殘留、非法添加等有毒有害物質的痕量分析與檢測。該儀器是目前絕大部分行業檢測實驗室主流的定性、定量分析與研究的高通量檢測必備儀器,具有很高的使用率。為滿足標準要求,要求該設備具有相當的穩定可靠性、靈敏度以及實驗室環境耐受能力。采購人要求:
1、靈敏度:EI Scan模式下:1pg OFN(八氟萘),S/N≥1400(氦氣做載氣),S/N≥200(氫氣做載氣)。
2、分辨率:0.6~3.0u;
3、質量穩定性:±0.1u/48h;
4、最大掃描速度不低于18,000 u/sec。
目前進口三重四級桿氣質聯用儀在檢測的可靠性、檢測靈敏度和耐用性等方面滿足食品復雜樣品的檢測,具有線性范圍特別寬、抗干擾強、靈敏度高、精度好、分析速度快等特點,是其它儀器無法替代的。而國內尚無同類產品,采購人需求合理。
該設備未列入《中國禁止進口限制進口技術目錄》和《限制進口機電產品目錄》。因此,建議同意用戶單位購買進口產品以便滿足業務工作需求。
二、氣相色譜儀
氣相色譜儀是用于農藥殘留、有機污染物、食品添加劑等檢測。國產氣相色譜儀由于靈敏度較低、穩定性較差等原因,對部分農藥殘留項目無法準確定性、定量檢測。為達到標準要求,采購人要求:
1、具有大氣壓力傳感器,可補償高度或環境溫度的變化對氣路壓力的影
響。
2、壓力設定范圍:0-100psi,精度:0.001psi。
3、保留時間重現性<0.01%。
4、最低檢出限(對十三烷):<1.4pg碳/秒。
進口產品的穩定性、技術先進性,均優于國產同類產品。具體如下:
1、進口產品具有大氣壓力傳感器,可補償高度或環境溫度的變化對氣路
壓力的影響,提高色譜分析重現性,國內產品無此配置。
2、進口產品電子氣路控制模塊壓力精度可達0.001psi,提高色譜分析的重現性,而國內產品壓力精度只能達到0.1-0.01psi。
3、重現性較好:保留時間重現性小于0.01%,國內產品尚無該項指標說
明。
4、檢測器的檢出限低:如火焰離子化檢測器(FID)<1.4pg碳/秒;電子捕獲檢測器(ECD)<4.4fg/mL,林丹(γ-六氯環己烷),目前國內產品沒法達到這樣的技術指標。
該設備未列入《中國禁止進口限制進口技術目錄》和《限制進口機電產品目錄》。因此,建議同意用戶單位購買進口產品以便滿足業務工作需求。
三、高效液相色譜儀
高效液相色譜儀主要用于食品中添加劑和非法添加物的檢測,要求設備可以進行定性和定量分析,具備高的靈敏度和檢測效率。為達到標準要求,采購人要求:
1.輸液泵的流速精度:<0.06%RSD、梯度精度<0.15%RSD。
2.二極管陣列檢測器,基線噪音<±0.35×10-5Au ,基線漂移<1×10-4Au/hr 。
3.熒光檢測器,蒸餾水的拉曼峰S/N≥300。
4.柱后衍生系統原廠生產。以上配置能確保設備符合法定標準要求,采購需求合理。
目前在以下方面存在差距:
1.進口設備的輸液泵流速精度可以達到<0.06%RSD,國產設備一般為
0.1%RSD。
2.進口設備的梯度精度可以達到<0.15%RSD,國產設備一般為<0.25%
RSD。
3.進口設備的二極管陣列檢測器數據采集頻率可以達到80HZ,基線噪音<±0.35×10-5 Au ,基線漂移<1×10-4Au/hr,國產設備數據采集頻率一般為70HZ,基線噪音一般為<±0.75×10-5Au,基線漂移<3×10-4Au/hr。
4.進口設備的柱后衍生系統為原廠生產,國內廠家沒有自己的柱后衍生裝置,需要外購,協調性不好。
該設備未列入《中國禁止進口限制進口技術目錄》和《限制進口機電產品目錄》。因此,建議同意用戶單位購買進口產品以便滿足業務工作需求。
四、原子吸收光譜儀
原子吸收光譜儀主要用于食品樣品中重金屬元素的檢測。主要依據GB 5009.12-2010《食品安全國家標準 食品中鉛的測定》 、GB/T 5009.13-2003《食品中銅的測定》 、GB 5009.15-2014《食品安全國家標準 食品中鎘的測定》等標準。為達到標準要求,采購人要求:
配備火焰和石墨爐原子化系統、自動進樣器;石墨爐能扣除2A以上的背景干擾;石墨爐自動進樣器的進樣精度及進樣重復性要求測量精度<2%,其加熱及溫度控制精度一般是在2600°C以上時,溫度波動<±10°C。
目前國產原子吸收光譜儀火焰原子吸收的性能指標與進口產品的相應性能比較接近,但其石墨爐原子吸收的主要性能指標卻與進口產品的性能指標差距較大。尤其在石墨爐扣除背景干擾的能力、石墨爐自動進樣器進樣精度及進樣重復性、石墨爐快速加熱及溫度控制精度等關鍵技術指標上與采購人的要求差距較遠。具體如下:
國產石墨爐只能扣除2A以下的背景干擾,其檢測的精度一般在10% 甚至更高,加熱及溫度控制精度一般是在2500°C以上時,溫度波動高達±20°C,使用石墨爐檢測鉛、鎘等指標時,達不到理想的檢測精度和要求,影響檢測結果準確性。進口產品可以扣除2A以上的背景干擾,石墨爐自動進樣器的進樣精度及進樣重復性要求測量精度一般要小于2%,其加熱及溫度控制精度一般是在2600°C以上時,溫度波動小于±10°C,并且進口產品對被測品種反應時間快、測試結果精確度高,做工精良、性能可靠、靈敏度高,直觀,其穩定性好。
該設備未列入《中國禁止進口限制進口技術目錄》和《限制進口機電產品目錄》。因此,建議同意用戶單位購買進口產品以便滿足業務工作需求。
五、微波消解儀
微波消解儀用于食品中金屬元素分析的樣品前處理即樣品消解,其工作過程涉及高溫高壓和強腐蝕性化學物質,因此設備的安全性、維護成本、樣品處理效率等是關鍵性能指標。為達到標準要求,采購人要求:
1、采購人實際檢測工作中,會同時消解不同特性、不同稱樣量的樣品,加入的化學試劑也各不相同。微波消解時,各個消解管裝入不同特性、不同稱樣量的樣品,加入不同的化學試劑后,升溫過程中會存在溫度差異。為確保安全,要求消解轉子內所有消解管的溫度都能夠被監控并同時在主機控制終端顯示。
2、工作過程中壓力監測對于安全性十分重要,壓力監測數據傳輸方與及后期維護成本密切相關。要求采用無線數據傳輸模式,所有數據均通過無線數據傳輸系統與主機進行數據交換,主機和消解轉子無任何連線,減少后期維護成本。
3、具有原廠超快速自動趕酸裝置,要求在15分鐘內完成趕酸操作,提高前處理速度。
目前在以下方面存在差距:
1、進口設備的消解轉子內所有消解管的溫度都能監控并同時顯示,操作更安全,安全性能更卓越。國產設備同時處理多個樣品時只能監控并顯示其中一個消解管的溫度,如果未被監測的消解管反應更劇烈有可能出現溫度過沖的情況,出現這種情況可能會導致爆管、強腐蝕性化學物質噴濺,嚴重影響操作人員安全。
2、進口設備采用先進的無線數據傳輸模式,所有數據均通過無線數據傳輸系統與主機進行數據交換,主機和消解轉子無任何連線,不存在連接線損壞問題,無維護成本。國產設備壓力監控系統采用有線連接的方式,工作過程中消解轉子在微波爐腔中360度旋轉,有線連接壓力傳感器在這種環境中容易損壞,增加后期維護成本。
3、進口設備具有原廠超快速自動趕酸裝置,該裝置15分鐘內即可完成趕酸操作,極大提高工作效率,確保數據結果最佳重現性。國產設備有的經消解結束后需要通過轉移到電熱板上加熱進行趕酸操作,整個過程需要3小時以上,嚴重影響工作效率,同時長時間趕酸過程會導致揮發性元素損失,影響數據重現性;有的設備雖然可以配置趕酸裝置,但是自動化程度不高,趕酸速度慢,不能在15分鐘內完成趕酸操作。
綜上所述,進口設備具有的所有消解管溫度都能監控并顯示、無線壓力數據傳感系統、原廠超快速(15分鐘內)自動趕酸裝置等特點及配置國產設備均不具備。采購人需要消解的樣品量大,樣品組分復雜,因此購置一套安全性能好、維護成本低、工作效率高的進口設備能極大提升采購人的樣品前處理能力,縮短樣品分析時間,提高檢測工作效率,確保檢測結果準確。
該設備未列入《中國禁止進口限制進口技術目錄》和《限制進口機電產品目錄》。因此,建議同意用戶單位購買進口產品以便滿足業務工作需求。
六、馬弗爐
馬弗爐主要用于藥品、食品重金屬、熾灼殘渣、灰分等指標檢測,為達到標準要求,采購人要求:
溫度范圍:300℃-1100℃,爐內溫度均一性≤±10°C,故障率低,性能穩定。
目前進口馬弗爐與國產馬弗爐相比,具有不可替代性。進口馬弗爐參數與國產馬弗爐參數比較如下:
1、 進口馬弗爐溫度范圍300℃-1100℃,爐內溫度均一性小于等于
±10 °C。國產馬弗爐的產品爐內溫度均一性不能滿足實驗室要求。
2、進口馬弗爐故障率低。采購人已使用進口馬弗爐和國產馬弗爐的故障率表明,由于進口馬弗爐材質和結構的優越性,決定其故障率低,從而大大降低了維修成本。
3、進口馬弗爐性能穩定。進口馬弗爐能直接滿足使用需要,且采購人已使用進口馬弗爐和國產馬弗爐的維修情況表明,進口馬弗爐配件現成,維修更換便捷,國產馬弗爐依我們使用要求屬訂制產品,且維修難度大,若是需要更換配件時再通過訂制,則維修周期很長,價格高又嚴重影響檢驗周期。
4、國產馬弗爐關鍵的參數如電源配置、使用功率、故障率、維修費周期、維修費用等均與進口馬弗爐有較大差距,國產馬弗爐目前尚不能完全滿足采購技術要求。
該設備未列入《中國禁止進口限制進口技術目錄》和《限制進口機電產品目錄》。因此,建議同意用戶單位購買進口產品以便滿足業務工作需求。
七、電子天平
十萬分之一天平主要用于藥品微量和痕量物質(如標準物質)的稱量,為保證痕量物質稱量的準確性,采購人要求:
1、重復性0.007mg,線性誤差低于0.015mg。
2、采用專業級全自動校準技術,可自動感應環境中溫度等因素的變化自
動啟動天平校準。
目前在以下方面存在差距:
1、進口十萬分之一天平重復性可做到0.007mg,線性誤差低于0.015mg,精度高,可以滿足用戶精準稱量要求,國產同類設備重復性一般都高于0.04,線性誤差高于0.05,稱量準確度低,無法滿足用戶使用需要。
2、進口十萬分之一天平采用專業級全自動校準技術,可自動感應環境中溫度等因素的變化自動啟動天平校準,同時用戶可定時設置校準方式,國內同類設備只具備普通內部校正功能,不能感應環境變化對天平的影響。
3、進口十萬分之一天平的配置靜電檢測技術、紅外感應術、狀態指示燈技術,而國內同類設備無此技術,無法滿足精準稱量和安全稱量的要求。
4、進口十萬分之一天平采用后置式傳感器網格秤盤設計,可以有效的降低溫度以及氣流流動對稱量結果的影響,保證稱量準確度,國產產品不具備該技術,無法滿足用戶要求。
該設備未列入《中國禁止進口限制進口技術目錄》和《限制進口機電產品目錄》。因此,建議同意用戶單位購買進口產品以便滿足業務工作需求。
八、酸度計
酸度計主要用于食品的pH值、電導率等參數的測定。為達到標準要求,采購人要求:
1、模塊化設計,可同時三通道測量顯示。
2、5點PH校準,提供8組內置緩沖溶液組和20個用戶自定義緩沖溶液點;PH測量范圍:-2.000~19.999;分辨率:0.001/0.01/0.1三級可調;測量精度:±0.002;PH測量溫度補償范圍:-30.0~130.0℃;分辨率:0.1;精度:±0.1;電導率:0.001uS/cm~2000mS/cm,精度:±0.5%, 分辨率自動可變, 溫度:-30.0~130.0℃,精度:0.1℃。
目前國產酸度計無法同時達到上述要求。具體如下:
1、進口酸度計為模塊化設計,可同時三通道測量顯示;一表多用,除精密測定PH外,加配相應模塊和電極可測量電導率、離子濃度、氧化還原電位(ORP)、鹽度、電阻率、TDS、溫度等數據,并可自動識別測量模塊。而國產酸度計無法同時達到上述要求。
2、進口酸度計具備5點PH校準,提供8組內置緩沖溶液組和20個用戶自定義緩沖溶液點;PH測量范圍:-2.000~19.999;分辨率:0.001/0.01/0.1三級可調;測量精度:±0.002;PH測量溫度補償范圍:-30.0~130.0℃;分辨率:0.1;精度:±0.1;電導率:0.001uS/cm~2000mS/cm,精度:±0.5%, 分辨率自動可變, 溫度:-30.0~130.0℃,精度:0.1℃。
而國產酸度計無法同時達到上述要求。
該設備未列入《中國禁止進口限制進口技術目錄》和《限制進口機電產品目錄》。因此,建議同意用戶單位購買進口產品以便滿足業務工作需求。
九、超純水一體化系統
超純水一體化系統以純化水為進水,通過預處理-RO膜-紫外燈-精純化等純化流程。同時連續生產用于玻璃器皿的最后沖洗、化學/生化試劑配制、分析試劑及食品配制、稀釋等的分析級純水(II級水)及高精密分析設備(AAS,IC,HPLC,LC,GC-MS等)配液所需超純水(I級水)。
為達到標準要求,采購人要求:
1. 電導率儀的精確度:具備電極常數為0.01—0.1cm-1的在線電導池,并具有溫度自動補償功能。
2. 總有機碳含量(TOC):≤ 5ppb(μg/L),可在線監測并顯示;內毒素<0.001EU/ml。
3. 離子截留率> 97%;有機物截流率(MW > 200 Dalton) > 99%;細菌和顆粒 > 99%。
目前國產純水機由于純化技術的不成熟,造成水質波動大,對分析結果及分析儀器壽命造成很大的影響。進口超純水機的核心純化技術,目前國產水機還不具備。具體如下:
1. 電導率儀的精確度:進口水機具備電極常數為0.01—0.1cm-1的在線電導池,并具有溫度自動補償功能。國產純水機為0.1-0.5 cm-1,且不具備溫度補償功能。
2. 總有機碳含量(TOC):≤ 5ppb(μg/L) ,可在線監測并顯示;內毒素<0.001EU/ml。TOC(總有機碳)監測儀:進口純水機內置TOC監測儀,檢測精度±1ppb。國產純水機目前均不具備獨立的TOC監測儀,主要以電導率的差值進行模擬。
3. RFID電子標識技術:進口RFID技術能及時記錄純化住的安裝時間,使用時間以及過水量。
4. 離子截留率 97-98%;有機物截流率(MW > 200 Dalton) > 99%;細菌和顆粒 > 99%;系統可監測和顯示反滲透膜的截留率;流速:8 L/h;電阻率:18.2MΩ.cm @25℃ (具有溫度補償和非溫度補償兩種模式);總有機碳含量(TOC):≤ 5ppb(μg/L) ,可在線監測并顯示;內毒素<0.001EU/ml。
該設備未列入《中國禁止進口限制進口技術目錄》和《限制進口機電產品目錄》。因此,建議同意用戶單位購買進口產品以便滿足業務工作需求。
十、紫外分光光度計
紫外分光光度計廣泛用于食品樣品中微量、超微量和常量的無機和有機物質的測定。
為達到標準要求,采購人要求:
1、波長準確性:±0.1nm。
2、噪聲(700nm)±0.00005Abs。
進口產品及與國產產品的主要性能差異:
1、進口產品的波長準確性為±0.1nm;國內產品的波長準確性為±0.3nm。
2、進口產品的噪聲(700nm)±0.00005Abs,國產儀器的噪聲±0.0004 Abs。
3、進口產品采用一次沖壓成型的鑄鋁光學平臺和金屬外殼,可以保證光學系統極高的耐用度。另外進口產品的波長準確性、噪聲漂移等指標都優于國產設備,且工作站軟件設計合理,多基線記憶功能能極大方便不同使用人員測試不同樣品,節省測試時間。以上這些都是國產儀器不具備的。
該設備未列入《中國禁止進口限制進口技術目錄》和《限制進口機電產品目錄》。因此,建議同意用戶單位購買進口產品以便滿足業務工作需求。
十一、全自動氮吹濃縮工作站
全自動氮吹濃縮工作站主要用于食品樣品前處理后的樣品濃縮。為達到標準要求,采購人要求:
1、 具備微處理器控制,可同時處理50個樣品及處理單個樣品。
2、 采用漩渦氣流法,提高樣品的濃縮速度。
3、 蒸發速度2-6ml/min?販鼐取2°C。
目前,國內產品不能完全滿足采購需求,采購人采購進口產品的需求是合理的。
進口全自動氮吹濃縮工作站相對于國產同類產品有以下優點:
1、進口全自動氮吹濃縮工作站具備微處理器控制,可同時處理50個(1-28ml)樣品及處理單個樣品,自動快速、無需人員看管;而國產同類產品無此技術。
2、進口全自動氮吹濃縮工作站采用專利的漩渦氣流法,氣體在樣品管內
產生漩渦,增大了同氣體的接觸面積,成倍的提高樣品的濃縮速度;而國產同類產品無此技術。
3、進口全自動氮吹濃縮工作站使用水浴均勻的控制樣品溫度,防止溫度過高造成有機物的物理和化學變化;水浴溫度范圍:室溫至95℃,可調?販鼐取2℃
4、進口全自動氮吹濃縮工作站蒸發速度:根據水浴溫度和氣體吹掃速度,在大多數應用中的蒸發速度為2~6ml/min。
5、進口全自動氮吹濃縮工作站無須在通風櫥進行,氣體直接由提供的氣體排空端口及管道排到安全的地方。
6、進口全自動氮吹濃縮工作站吹掃氣體要求:氣源最小入口壓力:45psi,最大入口壓力:85psi,并帶有壓力調節裝置。所有部件抗酸堿腐蝕,部件選材比國產同類產品好,更耐受有機溶劑,使用壽命更長。
該設備未列入《中國禁止進口限制進口技術目錄》和《限制進口機電產品目錄》。因此,建議同意用戶單位購買進口產品以便滿足業務工作需求。
十二、高速臺式離心機
高速臺式離心機主要用于食品理化分析領域,進行分離懸浮液等工作。為保證分離效果,該設備要求:角轉頭最高轉速:大于等于15,200轉/分鐘, 25,000×g;配置角轉頭為碳纖維材質;具有轉頭自動鎖定裝置,可以在5秒內實現轉頭的安全鎖定和轉頭更換;有第三方認證的生物安全密封蓋。根據采購人的需求和實際應用情況,采購人需求合理。
通過市場調查了解到,目前在以下方面存在差距:
1、進口高速臺式離心機配置角轉頭為碳纖維材質,使用壽命超過十年以上。國產高速臺式離心機沒有碳纖維角轉頭。
2、進口高速臺式離心機具有轉頭自動鎖定裝置,可以在5秒內實現轉頭的安全鎖定和轉頭更換。國產高速臺式離心機產品轉頭沒有自動鎖定裝置,安全性達不到實驗室要求。
3、進口高速臺式離心機有第三方認證的生物安全密封蓋,具備防生物污染功能,有利于保護實驗室操作人員的健康。國產高速臺式離心機產品沒有防生物污染功能。
該設備未列入《中國禁止進口限制進口技術目錄》和《限制進口機電產品目錄》。因此,建議同意用戶單位購買進口產品以便滿足業務工作需求。
鑒于上述參數要求,所購儀器目前國內同類產品在具體的技術指標不能夠滿足采購人的工作需要,同時,以上產品不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制的產品。采購人申請理由是合理的、必要的,建議采購進口產品。